Barn under 12 år risikerer å få bivirkninger fra kodeinadministrasjon

Etter å ha kjent til alvorlige tilfeller, er noen av dem dødelige, forbundet med administrering av kodein hos barn for symptomatisk behandling av smerte, begrensninger er anbefalt, blant dem indikasjonen for behandling av moderat akutt smerte bare på over 12 år. Og forutsatt at bruken av ibuprofen eller paracetamol ikke har blitt betraktet som det eneste smertestillende middel.

Kodein er en opioid som blant andre indikasjoner er autorisert som smertestillende middel, enten som monofarmaka eller i kombinasjon med andre aktive stoffer (for eksempel paracetamol, ibuprofen eller acetylsalisylsyre).

Komiteen for vurdering av risiko ved farmakovervåking (PRAC) av European Medicines Agency (EMA) har gjennomgått fordel-risiko-balansen av medisiner som inneholder kodein indikert for behandling av smerter hos barn

Denne gjennomgangen er utført etter å ha kjent flere tilfeller av barn som døde eller fikk alvorlige symptomer på morfinforgiftning, etter å ha blitt gitt kodein som smertestillende middel etter en tonsillektomi eller adenoidektomi-intervensjon, i anledning til å lide av obstruktiv søvnapné-syndrom. Alle barn som døde viste seg å være ultrahurtige eller omfattende kodeinmetabolisatorer.

Etter gjennomgangen er det konkludert med at barn under 12 år har høyere risiko for bivirkninger etter administrering av kodein, og at disse reaksjonene kan være svært alvorlige i noen tilfeller.

Prosentandelen av barn som er omfattende eller ultrasnelle metabolisatorer varierer avhengig av etnisitet og det er ingen test tilgjengelig i klinisk praksis for å bestemme graden av enzymaktivitet. På samme måte har analysen av dataene vist det Effekten av dette legemidlet for behandling av smerter hos barn er begrenset og den er ikke vesentlig overlegen den for andre ikke-opioide smertestillende midler.

Kontraindikasjoner av kodein

  • pasienter under 18 år som vil bli grepet inn av tonsillektomi / adenoidektomi på grunn av hindrende søvnapné-syndrom, på grunn av økt risiko for alvorlige bivirkninger.

  • De pasientene som er kjent for å være supersnelle metabolisatorer, fordi de har en ekstremt høy risiko for morfinforgiftning.

  • Kvinner under amming, på grunn av risikoen for at barnet måtte bli utsatt for alvorlige bivirkninger i tilfelle moren var en ultra rask metaboliserer.

  • Kodein bør brukes hos barn over 12 år med den laveste effektive dosen og for kortest mulig tid. Pasienter eller deres omsorgspersoner bør informeres om å konsultere legen sin hvis symptomatisk smertelindring ikke er oppnådd innen tre dager.

  • Bruk av kodein anbefales ikke til barn der det kan være et kompromiss med pusten som nevromuskulære lidelser, alvorlig luftveis- eller hjertepatologi, lunge- eller øvre luftveisinfeksjoner, flere traumer eller de barna som har gjennomgått til omfattende kirurgiske inngrep.

  • Kodein er kun indikert for behandling av moderat akutt smerte hos barn over 12 år som bruken av ibuprofen eller paracetamol som eneste smertestillende middel ikke anses som tilstrekkelig.

  • Bruken av kodein det er kontraindisert etter mandelektomi eller adenoidektomi hos barn under 18 år som lider av obstruktiv søvnapné. Det bør brukes med forsiktighet hos personer over 12 år som presenterer et kompromiss med åndedrettsfunksjon eller som har gjennomgått omfattende operasjoner.

I forhold til bruk av kodein som antitussiv hos barn, fortsetter vi med å gjennomgå tilgjengelige data, og hvis de har innvirkning på fordel / risiko-forholdet. Selv om dette ikke slutter, anbefales det å bruke begrensningene angitt ovenfor.