Omeprazole er et medisin som brukes i pediatri for gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), alltid foreskrevet av legen. En forurenset gruppe av dette legemidlet har påvirket minst 17 babyer med hypertrikose, en sjelden sykdom som forårsaker overflødig hår i hele kroppen.
Etter administrasjonen la foreldrene merke til en betydelig vekst av hår i deler av babyenes kropp, spesielt i pannen, noe som vakte oppmerksomheten og formidlet til leger og farmasøyter.
Flere saker ble registrert i Cantabria i juli, der fire familier fordømte og påtalemyndigheten har åpnet en etterforskning, og også i provinsen Granada, der "22 apotek har mottatt potensielt berørte produkt," som rapportert av helsedepartementet til Granada Today .
Helsevarsel
AEMPS (spansk byrå for medisiner og helseprodukter) kunngjorde 8. august tilbaketrekking av 23 partier av omeprazol-medisinen fra India og distribuert av Farma-Química Sur, et selskap i Malaga som for tiden er forbudt å selge produktet, etter å ha oppdaget som inneholdt Minoxidil, et aktivt stoff som brukes til behandling av alopecia.
Hva kan jeg gjøre i babyer og mer?Det hele startet i juli, da det spanske farmakovigilanssystemet for medisiner for mennesker (SEFV-H) fikk melding om 13 tilfeller av hypertrikose (overflødig hår) hos barn assosiert med bruk av masterformler laget med parti 11072/10 / 42 av virkestoffet omeprazol.
Deretter mottok han varsel om et nytt tilfelle av hypertrikose assosiert med en masterformel laget med en annen batch, 11072/10/41, og etter hans analyse ble eksistensen av minoksidil også bekreftet.
Berørte tilfeller har ført til at Statens byrå for stoffet ber om tilbaketrekking av alle omeprazolvarer De blir foreløpig analysert. Resultatene fra analysene skulle bestemme hvor mange partier som er berørt, og på hvilket tidspunkt i prosessen det virksomme stoffet i omeprazolen som babyene til slutt inntok ble forurenset.
Hos babyer og mer15 gravide som er rammet av et listerioseutbrudd i Andalusia: en veldig farlig infeksjon for babyenHva skjer hvis babyen min har tatt Omeprazole?
AEMPS advarer om at hvis du nylig har tatt eller gitt et barn en masterformulering med omeprazol, gå til apoteket ditt for å fortelle deg om det er et av partiene som er berørt i Pharmaceutical Alert R_19 / 2019. (sjekk masse her)
Hvis du har observert overdreven hårvekst etter å ha tatt medisinen, må du oppsøke lege.
Utgått behandling, hypertrikose hos spedbarn bør reversere spontant, men familiene er bekymret for at det kan være det andre bivirkninger assosiert med forurenset omeprazol.
