Vi husker alle thalidomid-skandalen, et medikament for å lindre kvalme under graviditet veldig populært mellom slutten av 50-tallet og begynnelsen av 60-tallet som forårsaket alvorlige misdannelser hos tusenvis av barn i hele Europa. Denne tragedien vakte så stor sosial alarm og forargelse at lovgivningen ble endret internasjonalt for å etablere mer kontroll på medisiner.
I dag ser det ut til at disse mekanismene har mislyktes, fordi vi må snakke om valproinsyreskandale, et aktivt stoff som finnes i flere medisiner for å behandle epilepsi, bipolar lidelse og migrene som foreskrevet til gravide kunne ha forårsaket misdannelser hos flere tusen barn i Spania, så vel som i andre land.
Hva er valproinsyre?
Valproinsyre, også kjent som valproat eller natriumvalproat, er en antiepileptika og stemningsstabilisator. Det er et bredspektrum medisiner som virker på sentralnervesystemet. Det markedsføres i hundre land i verden under forskjellige handelsnavn som Depakine og dets derivater (distribuert av Sanofi-laboratoriet i Spania) samt Chrono, Epilim, Episenta, Epival, Depakote og Depamide.
Det er et av medisinene som er forbudt under graviditet (med risiko D for FDA). Hvis den tas under graviditet, krysser den morkaken og øker risikoen for at babyer får fysiske misdannelser, lav IQ, lærevansker og autisme.
Alvorlige misdannelser
Misdannelsene forårsaket av valproinsyre De spenner fra spina bifida, ganespalte, ganespalte, hjertesykdommer og kjønnsanomalier, blant andre. Men bortsett fra denne risikoen (fra 10,73% mot 2-3% av befolkningen) øker bruk av valproinsyre under graviditet risikoen for å utvikle lidelser som:
- lavere intellektuell kapasitet
- begrensede språkferdigheter (å snakke og forstå)
- hukommelsesproblemer
- autismespekterforstyrrelser
- forsinkelse i å gå og snakke
Fostert valproat-syndrom
Mange babyer som blir utsatt for denne medisinen blir født sunne og har normal vekst og utvikling. Studier har imidlertid vist at kvinner som tar valproinsyre under graviditet har en høyere risiko for å få en baby med fødselsdefekter og andre helseproblemer. De små som er berørt med dette syndromet kan ha et karakteristisk ansikt av denne sykdommen, fosterets valproat-syndrom.
Overfor dette dystre bildet, bør den eneste sannsynlige forklaringen på å fortsette å forskrive medisinen være uvitenhet. Imidlertid fører det til raseri å vite at det forferdelige Bivirkninger av denne pillen har vært kjent i flere tiår.
Kronologi for en katastrofe
Som det fremgår av denne publikasjonen av Fundació Institut Català de Farmacologia, har skadevirkningene av Depakine vært godt kjent i fire tiår:
- På slutten av 80-tallet en rekke tilfeller av utviklingsforsinkelse var allerede beskrevet hos barn til mødre behandlet med valproinsyre under graviditet.
-1999. I en studie ble det observert en risiko for nevrologiske utviklingsproblemer ti ganger høyere hos barn til kvinner som hadde tatt valproat under graviditet, sammenlignet med de som hadde tatt andre antiepileptika.
-2000. I en påfølgende serie med barn med fosteret antikonvulsant syndrom og utviklingsforsinkelse, var de fleste blitt utsatt for valproat.
-2001. Av 594 barn til mødre med epilepsi som ble behandlet i et senter i Storbritannia, trengte 30% av barna som hadde tatt valproat under graviditet spesielle pedagogiske hjelpemidler, sammenlignet med 3,2% av de som ble utsatt for andre antiepileptika. .
-2011. Blant 210 barn til pasienter med epilepsi fra et register i Storbritannia, fra ni måneder til fem år, ble utviklingsforsinkelse observert hos 40% av de som ble utsatt for valproat, sammenlignet med 4,5% av de som ikke ble utsatt. Andre studier indikerer at barn av mødre som tok valproat under svangerskapet ser ut til å være mer sannsynlig å få en diagnose av ADHD.
Hva det spanske legemiddelverket sier
Det virker nok, ikke sant? Vel, det er først i 2014, da skandalen allerede hadde utbrudd i Frankrike, at de europeiske og spanske medisinbyråene anbefaler å unngå valproat:
"Hos jenter og kvinner med svangerskapskapasitet bør ikke valproinsyre brukes, med mindre et annet terapeutisk alternativ ikke kan brukes og betingelsene i graviditetsforebyggende plan er oppfylt." Året etter modifiserte dette organet brosjyren og det tekniske databladet for stoffet og sendte i november 2017 et varsel som advarer om at "det kan forårsake fødselsdefekter og problemer i den tidlige utviklingen av barnet hvis det tas under graviditet" .
I år anerkjente de at tiltakene ikke hadde vært tilstrekkelig effektive til å minimere risikoen og oppdaterte anbefalingene:
Ved behandling av epilepsi: valproinsyre skal ikke brukes til kvinner med svangerskapskapasitet, med mindre et annet terapeutisk alternativ ikke kan brukes.
På sin hjemmeside er dette organet merket Dekapine med en svart omvendt trekant, noe som betyr at det er gjenstand for "ekstra overvåking." De er produkter under spesiell overvåking av helsemyndighetene, enten fordi de er nye på markedet eller fordi det er behov for ytterligere studier for å bevise deres sikkerhet eller effektivitet.
Kvinner som tar denne medisinen, bør informeres (gjennom legene sine) om konsekvensene det kan ha for barna deres hvis de blir gravide. For det Det medisinske samfunnet anbefales å tilby andre behandlingsalternativer eller, hvis Depakine er helt nødvendig, at kvinner i fertil alder bruker en effektiv prevensjonsmetode. Informasjonen er imidlertid sent og ikke alle berørt. Det er gravide som tar dette stoffet uten å ha noen anelse om problemet.
Hva sier Sanofi?
På sin side Sanofi, har laboratoriet som markedsfører medisinen gitt en uttalelse der den forsikrer at det siden begynnelsen av 1980-tallet har gitt informasjon om risikoen for misdannelser hos fosteret.
"Da kunnskapen har økt rundt risikoen forbundet med bruk av natriumvalproat, spesielt under graviditet, har Sanofi vist full åpenhet med helsemyndighetene og begynte å oppdatere den medisinske informasjonen for leger og pasienter. Sanofi Han har systematisk påminnet pasienter gjennom medisineringsbrosjyren at i tilfelle av graviditet eller i tilfelle ønsker en graviditet, bør en lege konsulteres for å opptre deretter. "
På den annen side har de også nok informasjon lagt ut på nettstedet deres som beskriver farene ved å bruke Dekapine. Du kan imidlertid ikke si at det er for hånden. Det nevnes ikke medisiner hverken på det offisielle nettstedet Sanofi eller i nyhetsseksjonen. Du må gå inn i fanen der en liste over produktene dine vises og klikke på navnet for å få tilgang til den.
De som ble berørt i Spania kan være tusenvis
Den første foreningen for ofre for valproisk syndrom er nettopp opprettet i Spania, som søker å stille ansvaret til Sanofi, selskapet som selger medisinen, hjelp til de berørte og fremfor alt, slutte å foreskrive til kvinner i fertil alder og gravid (ja, utrolig, det er fortsatt gjort). Familier som tror at barna deres kan bli berørt av Depakine, kan kontakte foreningen for å informere dem om trinnene som skal følges gjennom den nevnte nettsiden, eller også bli medlem av deres Facebook-gruppe.
Stiftelsen har støtte fra Marine Martin, representant for de 5000 familiene som er berørt i Frankrike og som har det i sin bok Dépakine, skandalen, Hvordan han ved en tilfeldighet oppdaget at hans seks år gamle sønns misdannelser (senere fikk vite at hans eldste datter også var syk) hadde en årsak. Han surfet på internett. I stedet for å søke etter "autisme", som han pleide å gjøre, skrev han ordene "farlig" "medisin" og "graviditet" og kom over siden som ble grunnlagt av britiske familier berørt for ti år siden:
"Jeg har nettopp kommet inn på et engelsk nettsted. Og så får jeg slag: gutten på bildet er identisk med sønnen min. Hjerneslag etter slag." Han er sønnen min, "sier jeg til meg selv, hørtes ut. Andre bilder av barn parade: de ser alle ut som søskenbarn , de ser alle ut som min sønn. Disse barna med en tynn overleppe og en knust nese har alle blitt beruset av Depakine ... Det kalles "valproatembryopati" eller "antikonvulsivt syndrom" ... Jeg vil aldri vite hvilket ansikt det ville være Sønnen min ble stjålet, identiteten hans ble stjålet ... Hvorfor har ingen av spesialistene jeg krysset helsevesenet mitt, nevnt det mulige forholdet til meg? Er jeg den eneste som legene mine ikke ga beskjed om? Hvorfor? Hvorfor? Hvorfor? ... "
Indignasjon er den sterkeste følelsen som går gjennom familier, spesielt mødre, når de oppdager at barnas problemer kunne vært unngått. Babyer og mer har kontaktet Carmen Rosa Galán, mor til et av de berørte barna i Spania. Hun beskriver følelser av sinne og skyld som invaderte henne da hun fikk vite at Dekapine hadde forårsaket forstyrrelsen som hennes 15 år gamle sønn Victor led:
"Sønnen min har Aspergers syndrom. Jeg fant ut i fjor at det skyldtes medisinen, og jeg følte en stor skyld fordi jeg ikke visste at hver gang jeg tok den pillen mens jeg var gravid, gjorde jeg vondt av babyen min. Foruten sinne fordi min epilepsi var veldig mild, jeg kunne ha forlatt behandlingen perfekt og sønnen min ville blitt født sunn. "
Til slutt, i Spania i dag vet vi ikke hvor mange kvinner som blir behandlet med dette legemidlet for epilepsi eller bipolar lidelse, eller hvor mange av dem som kan være gravide eller planlegger å gjøre det uten å vite den alvorlige faren deres baby er i. Folkehelseoppfølgingen av barn som er utsatt for denne katastrofen er heller ikke. Ikke mange foreldre er klar over at deres barns situasjon kunne vært unngått. Den nyopprettede foreningen søker rettferdighet for foreldre og informasjon til det medisinske samfunnet og familiene som unngår flere ofre for valproinsyre.
Dépakine, le scandale: Je ne pouvais pas me taire
I dag i Amazon for € 19,22
