Legemidlet Aprotecol trekkes tilbake for å behandle kolikk hos spedbarnet etter en allergisk reaksjon hos en åtte dager gammel baby

Det spanske byrået for medisiner og helseprodukter (AEMPS) har hatt kunnskap gjennom produksjonsselskapet Noventure de la tilbaketrekning av Aprotecol oral oral suspensjon, 20 ml (referanse 1290998) som et resultat av et tilfelle av alvorlig allergisk reaksjon skjedde i Frankrike til en åtte dager gammel baby, som måtte hjelpes på akuttmottaket.

Baby kolikk er en av de største bekymringene til nylig foreldre som ser barna deres lide og gråte uten å vite hvordan de kan hjelpe dem. Det finnes metoder for å avlaste dem naturlig, siden medisiner vanligvis ikke er indikert, og i tilfelle dette skal det alltid angis av barnelege for det spesifikke problemet til hver baby.

Aprotecol, distribuert i Spania gjennom selskapet Ferrer Internacional, er et produkt for behandling av Aerofagi, meteorisme og flatulent kolikk hos spedbarn og barn. Løsningen administreres i dråper og i brosjyren indikerer den at den inneholder probiotika og xyloglycan for å forbedre tarmfloraen til babyen, som hjelper til med å behandle gassene og kolikken hos babyen og små barn.

men angir ikke fra hvilken alder det kan administreres, derfor er det trukket fra salg:

AEMPS rapporterer tilbaketrekning av Aprotecol oral oral suspensjon fra markedet, produsert av Noventure S.L., Spania, fordi bruksanvisningen og minimumsalderen for pasientene er ikke riktig definert, som kan forårsake potensiell helserisiko eller feil i administrasjonen av produktet.

Det har gått videre til uttak av alle distribuerte partier fra markedets til dags dato og vil endre bruksanvisningen for å definere minimumsalderen for pasienten og hvordan den skal administreres riktig.

Mye fjernet

  • Lott G1290 M, utløp 06/2020
  • Lott G1444 M, utløp 07/2020
  • Lott G1444 SM, Utløp 07/2020
  • Lott G2754 M, utløp 12/2020
  • Lott G2754 SM, utløp 12/2020

Hvis du har noen av disse varene, ikke bruk produktet og ta kontakt med virksomheten der du kjøpte det for retur. Se også babyen din og se en lege hvis det oppstår ubehag.

Via | AEMPS
Hos babyer og mer | Spedbarnskolikk: hvordan hjelpe deg med å slutte å gråte, Hvordan lindre spedbarnskolikk